北京大學(xué)與北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司自主研制的0.5T磁共振成像系統(tǒng)，日前正式通過了美國FDA認證。據(jù)悉，這是我國第一家在美國通過認證的中場強磁共振系統(tǒng)，并刷新了美國FDA注冊同類產(chǎn)品的最高場強紀錄。這一重大突破，使得我國高端永磁型磁共振設(shè)備打開了進入發(fā)達國家的大門。

    作為醫(yī)療器械行業(yè)的重要產(chǎn)品，醫(yī)療診斷影像設(shè)備是各級醫(yī)院必不可少的裝備之一。其中，磁共振成像（英文簡稱MRI）設(shè)備提供的信息量最大、無電離輻射，對人體無不良影響。與X射線和CT相比，磁共振成像具有分辨率高，成像參數(shù)多，診斷范圍廣，可任意斷面掃描、無創(chuàng)無損、無放射危害等優(yōu)點，成為醫(yī)用影像診斷設(shè)備的主流發(fā)展方向之一。

    據(jù)了解，目前國內(nèi)磁共振成像設(shè)備市場被國外產(chǎn)品壟斷，且價格偏高，使得大多數(shù)中、小醫(yī)院用不起MRI設(shè)備。為此，國家明確將磁共振成像設(shè)備列為當前優(yōu)先發(fā)展的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點領(lǐng)域之一。2003年，萬東醫(yī)療開始該項研發(fā)，并與北京大學(xué)信息學(xué)院共同成立聯(lián)合研發(fā)實驗室，實現(xiàn)強強聯(lián)合。2005年，該項目被北京市科委列入科技攻關(guān)計劃重大項目。

    經(jīng)過多年努力，北京大學(xué)與萬東醫(yī)療合作攻關(guān)，成功掌握了0.5T磁體設(shè)計、梯度線圈設(shè)計、多通道接收線圈設(shè)計以及譜儀設(shè)計方面的關(guān)鍵技術(shù)，達到國際先進水平，打破了國外的技術(shù)壟斷，而產(chǎn)品價格僅為國外同類產(chǎn)品的1/4。

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